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骨质疏松常规用药
试验中新药可以代替双磷酸盐治疗骨质疏松
来源: WebMD医学新闻 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2009/1/5 14:39:00
根据美国骨质研究学会第30届年会发表的第三期临床试验数据显示,一研究中的新药denosumab,对于预防年期后妇女
骨折
有明显的效果;是人类单株抗体,它的好处在于耐受性佳,且投予方式是一年两次皮下注射。
Graham Russell 博士向Medscape医疗新闻叙述关于denosumab,它是抗体治疗,因此不同于其他治疗
骨质疏松
的用药,它能延缓骨质疏松的发展;Russell博士是英国牛津大学整形外科的骨骼肌肉药理专家,他主持了denosumab资料的发表。
多国研究每6个月评估使用Denosumab降低骨折发生的临床试验(FREEDOM),共收纳7,868个年龄介于60至90岁,腰椎骨或整体T-scores为小于 -2.5和大于等于-4.0的妇女,每6个月随机接受denosumab 60毫克皮下注射或安慰剂,受试者同时接受每天1克的元素钙及400到800毫克的维他命D。
整体来说,有3,272位接受药物和3,206位接受安慰剂的病患完成为期36个月的治疗,Denosumab组降低了68%新骨折的发生,以及69%的临床上骨折(P<0.001);除此之外,也降低了20%非脊椎性骨折风险以及40%髋骨骨折风险。
Russell医师表示,这项结果确实是很令人印象深刻,在这个骨质并不是最疏松的族群中,确实影响了三种骨折形式,且与现存药物一样有效;但是,因为并没有互相比较,所以很难说谁比较好。
在收纳441位病患的研究中,使用denosumab治疗组,其腰椎骨质密度增加了9.2%,髋骨骨质密度增加了6%(这两者的P<.001);血中第一型胶原C碳末端胜肽,这是骨质溶解的指标之一(P<.001)。
两组之间整体不良反应率、严重不良反应、与导致停药的不良反应率都是差不多的;特别的是,
中风
、冠状动脉血管疾病、心房颤动、以及骨折延迟恢复率,药物治疗与安慰剂组是差不多的。
主要作者Steven Cummings医师在由Amgen公司召开的座谈会中表示,相较于双磷酸盐,我认为脊椎骨骨折率的下降是较大且较坚定的,这家公司是denosumab的制造厂商;Cummings医师指出,他们与zoledronic acid是相似的,但仍有差异,就是容易投予、没有与输注有关的症状、以及没有心房颤动的问题。Cummings医师是旧金山协调中心与旧金山加州大学医学教授。
研究者对于治疗骨质疏松症非双磷酸盐的处理选择感到兴奋,在Amgen的座谈会中,共同作者Ethel S. Siris医师表示,当我个人认为双磷酸盐是相当安全的药物时,我的病患中有些已经使用alendronate长达10年,与以alendronate进行的临床研究一样久,且我非常高兴,或许他们可以改使用非双磷酸盐药物治疗。Siris医师是医学学会临床医学与纽约哥伦比亚长老教会医学中心、哥伦比亚大学外科学Madeline C. Stabile教授。
Cumming医师表示,这个药物的关键好处是给药时程,对那些服药顺从性不佳的病患而言,我认为这是个非常吸引人的选择,从初级照护的观点看来,持续输注zoledronic acid以及需要专用空间来进行这件事是笨拙的,如果可以,就像接种流感疫苗一样简单将会更好。
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